滅菌器知識百科

滅菌定義

滅菌（Sterilization）是指用物理或化學的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之達到無菌保障水平。經過滅菌處理后，未被污染的物品，稱無菌物品。經過滅菌處理后，未被污染的區域，稱為無菌區域。 [2]
《醫院感染管理辦法（衛生部令第48號）》（2006）
第七章附則
第三十六條本辦法中下列用語的含義：
（五）滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細菌芽胞和真菌孢子。
同時，滅菌可以看成是一個過程，所以在《GBT19974-2005 醫療保健產品滅菌滅菌因子的特性及醫療器械滅菌工藝的設定、確認和常規控制的通用要求》中有如下定義：滅菌 sterilization 用來使產品無存活微生物的過程

應用產品型號

滅菌器分類

通常有濕熱消毒滅菌設備、干熱消毒滅菌設備、化學消毒滅菌設備三種類別

濕熱消毒滅菌設備

蒸汽消毒器

用于耐濕耐熱醫療器械的蒸汽消毒。通常由消毒室、控制系統、過壓保護裝置等組成。工作原理是利用產生的高溫水蒸汽作用于負載上微生物一定時間，使微生物的蛋白質變性從而導致微生物死亡，以達到消毒的目的。

煮沸消毒器

用于耐濕耐熱醫療器械的煮沸消毒。通常由控制系統、加熱系統、煮沸槽等組成。工作原理是將需要消毒的醫療器械放置在水或其他液體中，通過適當時間煮沸進行消毒。

壓力蒸汽滅菌器

用于耐濕耐熱醫療器械的滅菌。通常由滅菌室、控制系統、過壓保護裝置等組成，可自帶蒸汽發生裝置，也可外接蒸汽。工作原理是利用飽和水蒸汽作用于負載上微生物一定時間，使微生物的蛋白質變性從而導致微生物死亡，以達到滅菌的目的。

干熱消毒滅菌設備

熱空氣消毒器

用于耐高溫的醫療器械的消毒。通常由腔體、加熱系統、控制系統等組成。工作原理是利用循環熱空氣的熱能達到消毒目的。

熱輻射滅菌器

用于耐高溫的醫療器械的滅菌。通常由腔體、加熱系統、控制系統等組成。工作原理是利用熱輻射的熱能達到滅菌目的。

化學消毒滅菌設備

環氧乙烷滅菌器

用于可耐受環氧乙烷的醫療器械的滅菌。通常由滅菌箱體、加熱系統、真空系統、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統、監測、控制系統等組成。工作原理是在一定溫度、壓力和濕度條件下，利用環氧乙烷氣體對滅菌箱體內的物品進行作用，使微生物蛋白質和遺傳物質等變性從而導致微生物死亡，以達到滅菌的目的。

過氧化氫滅菌器

用于可耐受過氧化氫的醫療器械的滅菌。通常由滅菌室、真空系統、過氧化氫注入系統、控制系統等組成，還可以配置等離子體發生裝置。工作原理是通過汽化的過氧化氫對滅菌室內物品進行作用，使微生物蛋白質和遺傳物質變性從而導致微生物死亡，以達到滅菌的目的。若配置有等離子體發生器，可通過等離子體發生器使汽化的過氧化氫形成過氧化氫等離子態，結合過氧化氫氣體及過氧化氫等離子體對滅菌室內物品進行低溫滅菌。

酸性氧化電位水生成器

通過生成酸性氧化電位水，用于對可耐受酸性氧化電位水的醫療器械進行消毒。通常由水路系統、電解槽、控制裝置等組成。工作原理是利用電解法產生酸性氧化電位水，供消毒醫療器械用。

臭氧消毒器

用于可耐受臭氧的醫療器械進行消毒。通常由臭氧發生裝置、電氣控制系統、管路系統等組成。工作原理是通過生成臭氧氣體或臭氧水對醫療器械進行消毒。

工作原理

熱力滅菌法

熱力滅菌法是利用高溫使菌體蛋白質凝固或變性，酶失去活性，代謝發生障礙，致細菌死亡。熱力滅菌法包括濕熱滅菌法和干熱滅菌法。濕熱可使菌體蛋白凝固、變形；干熱可使菌體蛋白氧化、變性、碳化和使電解質濃縮引起細胞的死亡。熱力滅菌方便、效果好、無毒，是醫院消毒供應中心使用的主要滅菌方法。壓力蒸汽滅菌方法是耐濕、耐熱醫療器械的首選滅菌方法。

壓力蒸汽滅菌采用濕熱滅菌法，在同樣溫度下，濕熱的殺菌效果比干熱好，有以下原因：

蛋白質凝固所需的溫度與其含水量有關，含水量越大，發生凝固所需的溫度越低。濕熱滅菌時的菌體蛋白質可吸收水分，因而比在同一溫度的干熱空氣中更易于凝固。
濕熱滅菌過程中蒸汽放出大量潛熱，進一步提高溫度。在同一溫度下，濕熱滅菌所需時間比干熱短。
濕熱氣體的穿透力比干熱氣體強，故濕熱比干熱收效好。高壓蒸汽可以殺死一切微生物，甚至包括細菌的芽孢，真菌的孢子等耐高溫的個體。滅菌的蒸汽溫度隨蒸汽壓力增加而升高，通過增加蒸汽壓力，滅菌時間可被大大縮短。因此它是一種最有效，使用最廣泛的滅菌方法。

低溫滅菌法

低溫滅菌方法是利用化學滅菌劑殺滅病原微生物的方法。化學藥劑進行滅菌處理時所需溫度較低，通常稱為低溫滅菌方法或化學滅菌方法。低溫滅菌使用的化學消毒劑能夠殺滅所有微生物，達到滅菌保證水平，這類具有滅菌作用的化學藥劑有甲醛、戊二醛、環氧乙烷、過氧乙酸等。化學滅菌用于不能耐受高溫、濕熱材質類的器械的滅菌。

常用的低溫滅菌方法有過氧化氫等離子低溫滅菌、環氧乙烷滅菌、低溫甲醛蒸汽滅菌等。

1. 過氧化氫等離子低溫滅菌

通過過氧化氫液體彌散變成氣體狀態后對物品進行滅菌，通過產生的等離子體進行第二階段滅菌。等離子過程還可加快、徹底分解過氧化氫氣體在器械和包裝材料上的殘留。等離子體滅菌法的特點為作用迅速、殺菌可靠、作用溫度低、清潔而無毒性殘留。適用于內鏡、不耐熱器材、各種金屬器械、玻璃等物品；能吸收水分和氣體。

2. 環氧乙烷滅菌

環氧乙烷是一利無色氣體，氣味與乙醚相似，低濃度時無味。其氣休穿透力強，可穿透玻璃紙、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等，對微生物的蛋白質、DNA、RNA產生非特異性的烷基化作用，使其失去新陳代謝的基本反應基而被殺滅，殺菌力強，殺面譜廣，滅菌效果可靠，對滅菌物品損害較小等。

滅菌效果檢測

滅菌效果監測是評價其滅菌設備運轉是否正常、滅菌藥劑是否有效、滅菌方法是否合理、滅菌效果是否達標的主要手段。主要的滅菌效果監測方法包括：物理監測法、化學監測法、生物監測法及化學消毒劑的監測等